Documentação que acompanha a operação
Procedimentos e registros precisam representar o trabalho da empresa. O levantamento inicial procura entender as atividades, os documentos existentes e as rotinas que precisam ser descritas ou atualizadas.
O que pode ser organizado
- Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
- Manual de boas práticas conforme o escopo definido.
- Registros e evidências da operação.
- Relação de lacunas documentais e próximos passos.
Um documento não substitui a prática
Um arquivo preenchido não comprova, por si só, que a rotina é executada. O trabalho deve considerar a informação fornecida pela empresa e as pessoas responsáveis pelas atividades. Treinamentos, adequações físicas, ensaios ou responsabilidades técnicas, quando necessários, precisam ser identificados e contratados no escopo correspondente.
Conexão com a regularização sanitária
A organização documental pode integrar uma demanda de licença sanitária, uma análise da AFE Anvisa ou o atendimento a uma exigência do processo. A relação depende da atividade e do procedimento em avaliação.
Como solicitar uma proposta
Informe o segmento, as atividades desenvolvidas e se há manuais, POPs ou registros em uso. Caso tenha recebido uma lista do órgão, mencione isso no contato. A proposta deve descrever os documentos contemplados, as informações que a empresa precisará fornecer e as etapas de revisão.
Assessoria privada e independente. A decisão sobre autorizações e processos cabe ao órgão competente. Escopo, entregas, honorários e eventuais taxas são definidos na proposta.